식품의약품안전처는 레이저제모기, 체온계 등 국민 다소비 의료기기*를 대상으로 지난 10월 19일부터 23일까지 온라인 불법유통 및 부당광고를 점검한 결과, 「의료기기법」을 위반한 게시물 총 156건을 적발했다고 밝혔다. * 품목명(일반용어) : 펄스광선조사기(레이저제모기), 자동전자혈압계(혈압계), 의료용흡인기(콧물흡인기) 이번 점검은 ’25년부터 운영 중인 의료기기 관련 협회, 소비자단체 및 청년으로 구성된 ‘의료기기 민･관 합동 온라인 감시단*’과 식약처가 합동으로 실시하였다. * 한국의료기기산업협회, 한국의료기기협동조합, 한국

식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 디지털의료기기 분야의 새로운 허가·심사 제도와 최신 심사 기준을 산업계에 안내하기 위해 10월 28일 SETEC 컨벤션센터(서울시 강남구 소재)에서 ‘디지털의료기기 허가·심사 업무설명회’를 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 올해 10월부터 본격 시행된 디지털의료기기 분야의 ‘신기술의료기기 허가심사 혁신방안’을 비롯하여 최근 제·개정된 13종의 디지털의료기기 가이드라인을 중심으로 구성되었다. 이를 통해 급변하는 규제환경 속에서 업계가 알아야 할 허가·심사 핵심 사항을 전달할 예정이다. 주요

식품의약품안전처는 건강기능식품의 안전관리를 강화하고 영양성분* 및 기능성 원료**의 제조기준 등을 합리적으로 개선하는「건강기능식품의 기준 및 규격」일부개정안을 10월 23일 행정예고한다고 밝혔다. * 영양성분: 비타민, 무기질, 식이섬유 등의 영양성분을 말하며 현재 28종이 지정됨 ** 기능성 원료: 건강기능식품의 제조에 사용되는 기능성을 가진 물질로 동물･식물･미생물 등의 원재료를 가공한 것 또는 이를 추출･정제한 것으로 현재 68종이 지정됨 이번 개정안은 건강기능식품 기능성 원료의 혼합 사용과 과다 섭취 등에 따른 이상사례를 예

식품의약품안전처는 2027학년도 대학수학능력시험을 30일 앞두고, 수험생들이 건강하게 컨디션을 관리할 수 있도록 커피와 고카페인 함유 식품 등의 섭취 시 주의사항을 안내한다고 밝혔다. 카페인에 대한 민감도는 개인마다 달라 같은 양을 섭취하더라도 효과가 달리 나타날 수 있으며, 과도한 섭취로 인한 부작용으로 의료기관을 찾는 경우도 있다.졸음을 쫓거나 학습 피로를 해소하기 위해 카페인 함유 식품을 섭취할 때에도 카페인 함량과 자신의 몸 상태를 살펴 섭취량을 조절하는 것이 중요하다. 이를 위해 카페인 함유 식품 섭취 시 아래의 3가지 사

식품의약품안전처는 국내에서 개발된 45번째 신약 ‘에페오토인젝터주2·4·6·8·10밀리그램(에페글레나타이드)’를 10월 7일 허가했다고 밝혔다. 이 약은 당뇨를 동반하지 않은 성인 비만 및 과체중 환자의 만성 체중 관리를 위해 저열량 식이요법 및 운동요법의 보조제로 투여되는 주사제로,시상하부 및 연수 등 중추 신경계와 위장관에 분포한 GLP-1* 수용체에 작용하여 식욕을 억제하고 음식물의 위 배출을 지연시켜 포만감을 지속시키는 기전의 비만치료제이다. * GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1): 인체에서 식사 후 장에서 분비되는 인크

식품의약품안전처는 2026년 3분기 누계 수출액이 전년 동기 대비 31.1% 증가한 111억 달러(잠정)를 기록하며, 3분기 누계 기준 역대 최대 수출 실적을 경신했다고 밝혔다. 이는 종전 최고치였던 2025년 연간 수출액(114억 달러)에 육박하는 규모로, 올해 9개월 만에 달성한 것이다. * 연도별 3분기 누계 수출액, 증감률(억 달러, 전년 동기 대비 %) : (’22) 60 → (’23) 62(+3.3%) → (’24) 74(+19.4%)→ (’25) 85(+14.9%) → (’26) 111(+31.1%) ** 연간 수출액

식품의약품안전처는 한국의약품안전관리원과 함께 GLP-1 계열 비만치료제*를 투약하는 환자들의 안전한 사용을 돕기 위해 전국 지역 의사회, 지역의약품안전센터** 등에 ‘GLP-1 계열 비만치료제 안전사용 안내서’를 9월 30일 배포했다고 밝혔다. * GLP-1(Glucagon-like peptide 1) 호르몬의 작용을 모방해 식욕을 줄이고, 포만감을 오래 유지하여 체중을 감소하는 효과를 가진 약물 ** 이상사례 수집·보고, 취약계층 및 특정 의약품 등을 대상으로 집중모니터링 활동 수행, 보고자/소비자의 의약품 상담 등의 활동을 수행

식품의약품안전처는 8월 28일 국립중앙박물관(관장 유홍준, 서울 용산구)에서 식약처의 ｢삼삼한 밥상｣ 책자를 전시･홍보하는 행사를 개최하고, 국립중앙박물관 어린이박물관과 어린이 교육 프로그램 개발에 협의한다고 밝혔다. 식약처는 매년 다양한 주제로 덜짜고 덜단 건강한 요리법을 발굴하기 위한 ‘삼삼한요리경연대회’를 개최하여 우수작을 표창하고 있으며, 해당 요리는 ｢삼삼한 밥상｣ 책자(recipe book)로 발간하고 있다. 올해는 7월에 15번째 책자(K-퓨전 건강요리)를 펴냈으며, 지난해부터 외국인들도 활용할 수 있도록 영문 등의 외

식품의약품안전처는 한약(생약)제제의 특성을 반영하고 허가·심사 제도를 합리적으로 개선하는 내용의 ｢한약(생약)제제 등의 품목허가·신고에 관한 규정｣(식약처 고시) 개정안을 8월 25일 행정예고하고 9월 15일까지 의견을 받는다고 밝혔다. 개정안의 주요내용은 ▲일반의약품 동등성 자료 면제 제형 명확화 ▲한약(생약)제제 표준품 순도기준 예외 인정 ▲제제학적 시험항목 현행화 ▲희귀의약품의 주성분 복수규격 인정 범위 확대 등이다. 먼저, 일반의약품 허가 시 기존 허가·신고 품목과 제형 차이가 경미한 경우 별도의 동등성 자료 제출 없이 허가

식품의약품안전처(이하 식약처)는 ’25년 식중독 발생 현황을 분석한 결과 총 319건, 환자수 9,780명으로 전년 대비 발생건수는 20%, 환자수는 28% 증가했다고 밝혔다. 특히 살모넬라와 노로바이러스 식중독이 크게 증가한 것으로 나타나, 달걀 등 식재료의 위생적인 취급과 충분한 가열조리, 올바른 손씻기 등 일상 속 식중독 예방수칙을 철저히 실천하는 것이 중요하다고 당부했다. ① 월별 : 9월 발생이 가장 많아, 겨울철 증가폭도 커져 ’25년 월별 식중독 발생 경향을 살펴보면, 매월 15건 이상의 식중독이 발생했으며, 9월이 4

식품의약품안전처는 추석 명절을 앞두고 국민이 의료기기를 안심하고 사용할 수 있도록 시중 유통 제품의 품질을 점검하는 '26년도 3분기 의료기기 수거·검사를 6개 지방식품의약품안전청과 합동으로 실시한다고 밝혔다. 이번 수거·검사는 명절을 맞아 선물용이나 가족 건강관리용으로 사용이 증가할 것으로 예상되는 의료기기를 선제적으로 수거・검사하고, 국민이 일상에서 자주 사용해 지속적인 품질관리가 필요한 의료기기의 안전관리를 강화하기 위해 마련됐다. 3분기 수거·검사에서는 저출력광선조사기, 사지압박순환장치 등 명절 기간 수요가 많을 것으로 예상

식품의약품안전처는 7월 28일부터 국민비서 ‘구삐*’ 서비스를 통해 식품 분야 회수‧판매 중지 알림 서비스를 제공한다고 밝혔다. * 생활에 필요한 건강·교통·세금 등 행정정보를 민간 모바일 앱과 연계해 제공하는 서비스(’21.3월~) 이번 서비스는 식품 회수·판매 중지와 같은 위해 정보가 발생했을 때 국민이 관련 정보를 더욱 빠르고 편리하게 확인할 수 있도록 마련됐다. 그동안 소비자는 식품안전나라(www.foodsafetykorea.go.kr) 누리집에 게시된 회수·판매중지 정보를 직접 확인하거나, 식약처가 운영하는 ‘회수식품등 알

식품의약품안전처는 ｢바이오의약품 위탁개발생산 기업 등의 규제지원에 관한 특별법｣ (이하 ｢CDMO 규제지원 특별법｣) 하위법령(시행령, 시행규칙) 제정안을 7월 24일 입법예고 한다고 밝혔다. 이번 시행령 및 시행규칙 제정안은 바이오의약품 CDMO 산업에 대한 국가적 차원의 전략적 지원체계 구축을 위해 제정한 ｢CDMO 규제지원 특별법｣ 시행(‘26.12.31)을 앞두고 하위법령으로 위임한 세부사항을 구체적으로 규정하기 위해 마련됐다. * 위탁개발·생산(CDMO, Contract Development and Manufacturing

식품의약품안전처는 오는 7월 19일부터 29일까지 부산에서 개최되는 ‘제48차 유네스코 세계유산위원회’의 성공적인 개최를 지원하기 위해, 오유경 처장이 7월 10일 부산 벡스코 회의장과 시그니엘 부산 호텔을 방문하여 식음료 안전관리 상황을 점검하고 조리시설 관계자들에게 철저한 위생·안전관리를 당부했다고 밝혔다. 이번 점검은 세계유산위원회 참석자들에게 제공되는 식음료가 위생적이고 안전하게 제공될 수 있도록 사전에 관리 실태를 확인하고 식중독을 예방하기 위해 마련되었다. 주요 점검 내용은 ▲식재료 보관창고의 청결 상태와 온도 관리 ▲원

식품의약품안전처는 일반식품에 마약류 성분인 테트라히드로칸나비놀(THC) 등의 명칭이나 함량을 표시·광고*한 온라인 판매 게시물을 집중점검한 결과, 총 60건을 적발해 관계 기관에 접속차단과 행정조치를 요청했다고 밝혔다. * 「식품등의 부당한 표시 또는 광고의 내용 기준」 시행(2026.1.1.) 식품등에 포함되어서는 안 되는 마약류 성분(테트라히드로칸나비놀 등)임에도 천연적으로 극 미량 존재하는 성분의 명칭이나 함량을 나타내는 표시·광고 금지 주요 위반 사항은 ▲의약품 성분인 ‘카나비노이드’를 표시하는 등 의약품으로 오인·혼동 시킬

식품의약품안전처(처장 오유경)는 급성불안·긴장 등의 증상에 진정 목적으로 사용하는 의약품인 ‘로라제팜’ 성분 주사제*가 7월부터는 공급부족 우려가 해소될 예정이라고 밝혔다. * 일동제약㈜이 삼진제약㈜에 로라제팜 성분 주사제 양도양수 식약처는 공급부족 우려가 있었던 로라제팜 주사제가 안정적으로 공급될 수 있도록 지난 5월 업체가 제조원 변경을 위해 신청한 품목 변경허가 관련 자료를 신속히 검토*하여 6월 19일 변경허가를 완료했다. * 「약사법」 제83조의4(국가필수의약품의 안정공급기반 구축) 이에 따라 품목 양수업체는 로라제팜 성분

식품의약품안전처는 경인 지역의 건강기능식품 산업계 등과 건강기능식품 산업 현장의 목소리를 청취하고 관련 현안을 함께 논의하는 ‘식의약 정책이음 지역현장 열린마당(건강기능식품편)’을 6월24일 안양아트센터 컨벤션홀(안양시 만안구 소재)에서 개최했다고 밝혔다. 올해 식의약 정책이음 열린마당은 “청년･소상공인에 힘이 되는 식의약 안심정책”을 주제로 개최되고 있으며, 이번 열린마당은 앞서 개최된 식품·축산물 HACCP편(부산청), 가공식품 수출편(대구청), 의료기기(서울청) 및 비무균의약품(광주청)에 이어 경인 지역에서 건강기능식품 분야

식품의약품안전처는 식품·의약품 시험·검사 분야의 신뢰성을 제고하고 현장 수요에 맞춘, 실효성 있는 규제개선 방안을 논의하기 위해 ‘제2기 민간 시험·검사기관 발전협의체’를 구성하고 5월 19일 한국프레스센터(서울 중구 소재)에서 발족식과 킥오프 회의를 개최했다고 밝혔다. 이번 제2기 협의체는 지난 2024년 5월부터 2026년 4월까지 운영된 제1기 협의체의 성과를 잇고, 보다 폭 넓은 현장의 목소리를 정책에 반영하기 위해 참여 기관을 1기 38개소에서 44개소로 확대하여 운영한다. 이날 회의에서는 지난 1기 협의체에서 도출된 전자

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 5월 13일부터 14일까지 서울 프레지던트호텔에서 제7차 ‘과학․식품안전 협의체(SFSD)*’ 회의를 개최했다고 밝혔다. * (SFSD) Science and Food Safety Dialogue: 호주, 뉴질랜드 및 아시아 국가의 식품안전 및 위해평가 관련 정부기관 협의체로, 우리나라(식품의약품안전평가원)가 향후 3년간(‘26~’28) 의장국 수행 이번 회의는 SFSD가 아프라스(APFRAS)*의 상호보완적인 과학·기술 협력체로서 연계 기반을 마련하고, 데이터·기술 중심의 협력과 지원을 본격화

식품의약품안전처는 대마 사용이 합법화된 국가의 온라인 쇼핑몰 등에서 판매하는 직접구매 해외식품(이하 해외직구식품) 중 마약류 함유가 의심되는 젤리, 음료 등 제품에 대해 5월부터 6월까지 기획검사를 실시한다고 밝혔다. 이번 검사는 마약 성분 함유 해외식품으로부터 국민 건강을 보호하기 위해 추진하는 것으로, ‘대마 사용이 합법인 국가의 온라인 쇼핑몰’, ‘대마 등 마약류 함유 의심 제품 구매가 가능한 해외 온라인몰’ 등에서 판매되는 제품을 중심으로 진행된다. 특히 광고에 사용된 키워드, 그림·도안 등을 확인해 마약류 함유가 의심되는