식품의약품안전처는 정부가 지원하는 치매치료제 연구가 제품 개발로 이어질 수 있도록 지원하기 위해 치매극복연구개발사업단과 ‘치매치료제 국가 R&D 제품화 규제지원 간담회’를 8월 7일 서울스퀘어 회의실(서울 중구 소재)에서 개최한다. 치매치료제 연구 개발자, 관계부처(식약처, 복지부)가 참여하는 이번 간담회의 주요 내용은 ➊식약처의 제품화 지원을 위한 상담체계 소개, ➋의약품 허가 절차 안내, ➌치매치료제 연구·개발 시 애로·건의 사항 청취, ❹치매치료제 개발을 지원하기 위한 관계부처의 규제지원 방안 논의, ❺과제별 1:1 맞춤형 상

사행산업통합감독위원회(위원장 오 균, 이하 사감위), 문화체육관광부(장관 박보균, 이하 문체부), 경찰청(청장 윤희근), 식품의약품안전처(처장 오유경, 이하 식약처)는 최근 젊은 층을 중심으로 급속히 확산되고 있는 홀덤펍* 에서의 환전, 경품교환 등 불법행위 확산의 심각성을 인지하고 관계부처 합동으로 홀덤펍 불법행위 근절대책을 마련했다. *홀덤(Holdem: 딜러와 함께 하는 카드게임의 한 종류)과 펍(Pub)의 합성어로 입장료를 받고 게임 장소와 칩을 제공하며 주류를 판매 관계부처는 ‘홀덤펍 불법대응 TF’를 구성해 ▲ 전국 홀덤

식품의약품안전처는 본격적인 더위가 시작되는 7월 삼계탕 등 보양식품의 수요가 증가하면서 ‘캠필로박터 제주니(Campylobacter jejuni, 이하 캠필로박터*)’ 식중독 발생도 늘어나는 경향이 있어 생닭 등 식재료 관리에 주의할 것을 당부했다.* 캠필로박터: 닭, 오리 등의 가금류와 야생조류 등의 내장에서 많이 발견되는 세균으로서 도축 과정 중 식육으로 옮겨지기 쉬우며, 주요 증상은 복통, 설사, 발열 최근 5년간(’18~’22년, ’22년 잠정) 캠필로박터로 인한 식중독은 총 88건 발생했고 환자 수는 2,157명이었으며,

식품의약품안전처와 경찰청은 의료용 마약류의 오남용을 예방하고 적정한 처방·사용에 대한 관리·감독을 강화하고자 경찰청․지자체와 함께 의료기관·약국 29개소 합동점검(6.19.~22.)을 실시한다. 이번 점검 대상은 마약류통합관리시스템 빅데이터를 분석해 식약처 ‘마약류 오남용 감시단’이 선정했으며, 점검 내용은 ▲사망자·타인의 명의를 도용한 처방·사용 ▲하나의 처방전으로 여러 약국에서 조제한 의료기관·약국이다. 이와 함께 식약처 ‘마약류 오남용 감시단’은 ▲의사·치과의사가 스스로에게 과다한 양과 횟수로 처방·사용한 의사 셀프 처방·투약

식품의약품안전처는 수입 능이버섯의 진위 확인 수거·검사를 실시한 결과, 3건에서 식품원료로 사용할 수 없는 Scaly tooth(Sarcodon squamosus) 유전자가 확인되어 해당 제품을 판매 중단하고 회수 조치한다고 밝혔다. 회수 대상은 ‘이레상사(경기도 부천시)’가 수입‧판매한 중국산 건능이버섯 제품이다. < 회수 대상 제품 > 이번 조치는 지난 5월 가짜 수입 능이버섯이 확인되어 추가 수거·검사에 따른 결과이다. 식약처는 해당 제품을 신속히 회수하도록 조치했으며, 해당 제품을 구매한 소비자는 섭취를 중단하고 구입처에 반

식품의약품안전처는 시중에 판매 중인 페루산 ‘아보카도’에서 잔류농약(클로르페나피르*)이 기준치(0.01mg/kg 이하) 보다 초과 검출(0.03mg/kg)되어 해당 제품을 판매 중단하고 회수 조치한다고 밝혔다다. * 농산물에 광범위하게 사용하고 있는 살충제 회수 대상은 ‘주식회사 에이플러스 프레쉬(서울시 송파구 소재)’가 수입․판매한 페루산 아보카도(생산년도 : 2023년) 제품이다. < 회수 대상 제품 > 식약처는 해당 제품을 신속히 회수하도록 조치하였으며, 해당 제품을 구매한 소비자는 섭취를 중단하고 구입처에 반품하여 줄 것을

유통기한이 지난 제품을 보관하는 등 식품위생법을 위반한 마라탕 배달 음식점 등 50여 곳이 식약처에 적발됐다. 식품의약품안전처는 마라탕·양꼬치·치킨 배달 음식점 3천998곳에 대해 지난달 6~10일 위생점검을 한 결과 51곳(1.3%)을 식품위생법 위반으로 적발했다고 7일 밝혔다. 주요 위반 내용은 유통기한 경과 제품 보관(5곳), 건강진단 미실시(34곳), 위생 취급기준 위반(6곳), 위생모·마스크 미착용(3곳), 기타(3곳) 등이다. 식약처는 관할 지자체에 적발 업체에 대한 행정처분을 요청하고 6개월 이내에 개선 여부를 확인하기

농심의 일부 수출용 라면이 유해물질 검출 논란으로 해외에서 유통이 중단된 가운데, 식약처가 국내 유통 중인 라면들이 안전하다는 조사 결과를 내놨다. 식약처는 국내에서 유통되고 있는 농심 라면 17건을 비롯해 삼양식품 10건, 팔도 8건, 오뚜기라면 5건 등 모두 40건을 수거해 검사한 결과 유해물질인 에틸렌옥사이드(EO)와 2-클로로에탄올(2-CE) 모두 검출되지 않았다고 밝혔다. 에틸렌옥사이드(EO)는 세계보건기구(WHO)의 국제암연구소가 흡입 시 '1군 발암물질'로 분류하고 있다. 2-클로로에탄올(2-CE)은 발암물질은 아니지만

식품의약품안전처가 수입식품 심사, 식품정보 관리 등에 디지털 관리시스템을 도입하고, 마약류에 대한 예방과 재활도 강화해 나가기로 했다. 식약처는 ▲디지털 기반 안전시스템 혁신 ▲마약류 안전망 강화 ▲사람 중심 유해물질 위해평가 ▲사회적 가치를 담은 안전 구현 ▲ 신기술 맞춤형 규제체계 ▲제품 출시 가속화 ▲규제혁신 2.0 추진 ▲ 세계시장 진출 촉진 등 8가지 주요 정책과제를 담은 ‘2023년 주요 업무계획’을 9일 발표했다. 식약처는 첫 번째 과제로 디지털 기반 스마트 안전시스템을 도입해 안전 관리 혁신에 나서겠다고 밝혔다. 수입

식품의약품안전처는 4일 건강기능식품전문제조업체인 ‘주식회사 코스팜(충남 천안 소재)’이 제조‧판매한 ‘진삼화써큐온(홍삼)’ 제품을 수거·검사*한 결과, 부정물질인 ‘타다라필’이 검출되어 해당 제품을 판매 중단하고 회수 조치한다고 밝혔다. * 유튜브 등 온라인에서 부당한 표현을 하여 광고·판매되는 식품을 중심으로 수거·검사 실시(수시) 회수 대상은 유통기한이 2023년 2월 7일로 표시된 제품이다. 식약처는 해당 제품을 신속히 회수하도록 조치했으며, 해당 제품을 구매한 소비자는 섭취를 중단하고 구입처에 반품하여 줄 것을 요청했다. 아

국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔 제제를 국내에 판매한 업체들이 식약처에 적발됐다. 식품의약품안전처는 1일 제테마의 ‘제테마더톡신주’와 한국비엠아이의 ‘하이톡스주’, 한국비엔씨의 ‘비에녹스주’등을 적발했다고 밝혔다. 식약처는 이 제품들이 수출 전용으로 허가를 받고도 국내에 판매됐다고 설명했다. 식약처는 이들 업체 3곳에 모든 제조 업무를 6개월간 정지하라는 처분을 내리고 해당 제품에 대한 회수·폐기 절차를 시작한다. 보건복지부와 건강보험심사평가원에는 병·의원에서 해당 제품을 사용하지 않을 것을 안내해 달라고 요청했다. 흔히 ‘보톡스

식품의약품안전처는 국내 화장품 업계의 아시아 시장 진출을 지원하기 위한 ‘2022 원아시아 화장품 뷰티 포럼’을 9월 28일 서울 코리아나호텔(서울 중구)에서 개최한다. 이 포럼은 2014년부터 국내 화장품 산업 발전을 지원하기 위해 매년 진행해 왔으며, 올해는 우리나라 화장품의 최대 수출시장인 중국*의 규제 동향과 시장 트렌드를 공유한다. * 2021년 기준 우리나라 화장품 전체 수출액의 53% 차지(48억 8,171만 달러) 중국의 화장품 규제 동향을 다루는 첫 번째 세션에서는 ❶중국 경제 동향, ❷중국 화장품 안전관리, ❸중국

식품의약품안전처는 감기약의 수급이 특정 품목 또는 일부 지역 약국에서 불균형한 상황에 효율적으로 대응하기 위해 ‘감기약 신속 대응 시스템’을 대한의사협회·대한약사회·한국제약바이오협회·한국의약품유통협회와 함께 구축하고 8월 8일부터 운영한다. 식약처가 감기약의 수급 현황을 모니터링한 결과, 수요량 대비 생산·수입량과 재고량이 일정 수준을 유지하며 공급되고 있으며, 이번에 감기약을 일선 약국에서 보다 원활히 공급받을 수 있도록 ‘감기약 신속 대응 시스템’을 마련했다. ‘감기약 신속 대응 시스템’은 신속한 시스템의 구축·운영을 위해 현재

식품의약품안전처는 불법적으로 유통되는 의약품으로 인한 사회적 문제가 지속적으로 발생함에 따라 구매자에게도 경각심을 주고자 의약품 불법 판매자뿐만 아니라 구매자도 처벌(과태료 100만원)하는 제도를 7월 21일부터 본격 시행한다. 이번에 시행되는 구매자 처벌 대상 의약품에는 ▲비정상적인 근육 강화 목적으로 사용되는 ‘스테로이드 성분 주사제’ ▲각성 효과로 부작용이 심각한 ‘에페드린 성분 주사제’ ▲오·남용으로 사회적 문제가 제기된 ‘에토미데이트 성분제제’다. 불법 판매자로부터 해외직구나 중고 거래 등의 방법으로 해당 의약품을 구매하는

최근 식중독 사고가 잇따르는 가운데 식품의약품안천처가 달걀 취급업체를 대상으로 위생 점검에 나선다. 식약처는 오는 11일부터 22일까지 17개 지방자치단체와 함께 달걀 취급 업체를 대상으로 위생관리 실태를 집중 점검한다고 7일 밝혔다. 이번 점검 대상은 달걀을 전문적으로 선별, 세척, 포장 등을 하는 식용란 선별 포장업체와 달걀을 마트와 식당 등으로 유통, 판매하는 식용란 수집 판매 업체 등 모두 1,079곳이다. 식약처는 ▲달걀 선별·포장 처리 여부 ▲산란 일자 등 달걀 껍데기 표시 여부 ▲물세척 달걀 냉장보관 여부 ▲식용에 부적

식품의약품안전처는 소비자의 눈으로 식‧의약품의 온라인 불법유통과 부당광고를 직접 점검하는 ‘제2기 온라인 시민감시단’의 발대식을 28일 개최했다. 이날 발대식에는 오유경 식품의약품안전처장이 직접 참석하여 국민의 안전을 지키기 위해 열정 있게 활동할 ‘온라인 시민감시단’을 격려할 예정이다. 감시단은 식품·의약품·화장품·의료기기 분야별 100명씩 총 400명으로 구성되며, 2022년 12월까지 ▲분야별 키워드 검색으로 온라인 불법유통과 부당광고 정보수집 ▲개인 누리소통망을 활용한 식·의약 안전 정책 홍보 ▲기획점검 주제 발굴 등을 수행

식품의약품안전처는 제36회 세계마약퇴치의 날을 맞아 마약류 오·남용의 위험성을 알려 경각심을 고취시키고 불법 마약 퇴치에 대한 관심과 참여를 확대하기 위해 24일 서울 강남구에 위치한 삼정호텔에서 기념식을 개최했다. 이날 기념식에서 오유경 식약처장은 “마약으로부터 국민이 안전한 사회를 구현하기 위해 불법 마약류 근절부터 중독자 사회복귀 지원까지 빈틈없이 촘촘하게 관리하겠다”고 강조했다. 아울러 “불법 마약류 퇴치를 위해 일선 현장에서 노력하고 있는 모든 분께 깊이 감사드리며, 정부의 노력에 더해 국민 모두가 마약류 폐해의 심각성을

식품의약품안전처 오유경 처장은 디지털 헬스케어기기 제조업체인 ㈜라이프시맨틱스를 17일 방문해 디지털 헬스케어기기 개발 현장을 점검하고, 이어진 디지털헬스분야 간담회에서 “디지털 헬스케어를 비롯한 식·의약 분야 신산업 전반에 대한 규제혁신이 중요하다”고 강조했다. 이번 현장 방문 및 간담회는 신산업으로 발돋움하고 있는 디지털 헬스케어기기 분야의 활성화를 지원하기 위해 현장의 목소리를 청취하고, 업계의 의견을 바탕으로 규제혁신 정책을 적극 발굴하고자 마련했다. 오유경 처장은 이날 현장에서 “디지털 기술과 의료서비스, 건강관리가 연계된

식품의약품안전처는 기온과 습도가 높아지는 여름철을 맞이해 국민이 축산물을 안전하고 위생적으로 소비할 수 있도록 6월 7일부터 27일까지 17개 지방자치단체와 함께 축산물 제조‧판매업체 총 3,700여 곳에 대한 위생관리 실태를 집중 점검한다고 밝혔다. 이번 점검은 평년보다 기온이 높아짐에 따라 식중독 발생 우려가 크고, 택배나 배달 등 온라인 유통이 증가하고 있어 유통 축산물에 대한 안전관리를 강화하기 위해 마련됐다. 점검대상은 여름철 많이 소비되는 유가공품(아이스크림, 발효유 등), 소시지, 육포 등 즉석섭취축산물과 족발, 곱창,

식품의약품안전처는 에스케이바이오사이언스(주)가 개발하고 제조하는 코로나19 백신 ‘GBP510’의 품질자료에 대한 사전검토를 15일 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다고 밝혔다. ‘GBP510’은 한국을 포함한 6개국에서 면역원성 비교 3상 임상시험을 수행하고 있는 유전자재조합 방식의 백신이다. 에스케이바이오사이언스(주)는 원료의약품과 완제의악품의 제조·품질에 관한 자료를 제출했다. 식약처 관계자는 "제출된 자료를 면밀하게 검토할 예정이며, 앞으로도 우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신을 공급할 수 있도록 최선을 다하